Sebraetec – Certificação Conforme Norma ABNT NBR ISO 13485:2016 – Dispositivos Médicos

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Produção & Qualidade / Certificação e Inspeção


Esta Norma especifica requisitos para um sistema de gestão da qualidade para fabricantes de dispositivos médicos necessária para demonstrar sua capacidade de estabelecer a efetividade de seus processos. Com a implementação da norma na empresa, é possível obter: aumento do acesso a mercados globais com a certificação; descrever como revisar e melhorar processos por toda a organização; aumentar a eficiência e monitora a performance dos fornecedores; demonstrar que você produz dispositivos médicos mais seguros e efetivos; atender aos requisitos regulatórios e às expectativas dos clientes.

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